IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale sono state rilasciate le
autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 11 dicembre 2001 della ditta
Glaxosmithkline S.p.a.;
Decreta:
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Glaxosmithkline
S.p.a., sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed
integrazioni:
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Specialità medicinale| Confezione |N. A.I.C.
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|"500 mg compresse masticabili" 36 |
Acid stop.... |compresse masticabili |034417016
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|"500 mg compresse masticabili" 75 |
Acid stop.... |compresse masticabili |034417028
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Eno.... |10 bustine 5 g |017612021
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 5 marzo 2002
Il dirigente: Guarino