IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
- sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale sono state rilasciate le
autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 12 dicembre 2001 della ditta
Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' igienico terapeutiche
S.r.l.;
Decreta:
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Laboratorio
farmaceutico SIT Specialita' igienico terapeutiche S.r.l., sono
sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni:
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Specialita' medicinale | Confezione | n. A.I.C.
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Complesso B S.I.T. |im 6 fiale 1 ml | 008898064
Corizzina |Flacone nebulizzatore 10 ml | 001256027
Di Mill Fresh |Collirio flacone 10 ml | 033163015
Kanazone |Collirio 5 ml | 018653016
Propulm |Sciroppo 200 ml 0,0005% | 025466071
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 14 marzo 2002
Il dirigente: Guarino