Estratto decreto UPC/R/3 del 12 marzo 2002
Specialita': ORTHOCLONE OKT3.
Confezioni: 025815010/-E.V. 5 fiale 5 ml (1 mg/ml).
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0000/01/N1.
Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo
europeo (15 dicembre 1999).
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le
necessarie modifiche agli stampati.
I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al
pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente estratto.
Decorrenza ed efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.