Estratto decreto n. 51 del 15 febbraio 2002
Prodotto medicinale per uso veterinario GRIPOVAC vaccino
inattivato adiuvato contro l'influenza suina, emulsione iniettabile
nelle confezioni flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101330025.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano
- via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Modifiche apportate:
produttore: e' ora autorizzata la produzione del prodotto
finito anche presso il sito di Lyon Porte des Alpes (Francia);
e'' autorizzato altresi' il trasferimento dei controlli di
qualita' in vitro dal sito di Lyon Gerland al nuovo sito di Lyon
Porte des Alpes e il trasferimento della produzione dei principi
attivi da Aventis Pasteur S.A. - Marcy l'Etoile a Aventis Pasteur -
val de Reuil (Francia).
Altre modifiche: si autorizza la modifica del metodo di
sterilizzazione della fase oleosa, ora per filtrazione invece che con
il calore.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.