Provvedimento n. 17 del 13 febbraio 2002
Premiscela per alimenti medicamentosi: FILOSTIN 120 S.
Titolare A.I.C.: Filozoo S.p.a., viale del Commercio, 28/30,
Carpi (Modena).
Richiesta di sostituzione di un eccipiente con un altro
equivalente e rinuncia alle confezioni da 1 kg, 5 kg.
Confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102460018;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102460021;
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102460033;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102460045.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione
(limitatamente ad un eccipiente) e rinuncia alle confezioni da 1 kg e
5 kg.
Si autorizza per la premiscela medicata indicata in oggetto, la
sostituzione dell'eccipiente: destrosio monoidrato q.b. a 1000 g a
tutolo di mais q.b. a 1000 g.
Le confezioni della premiscela per alimenti medicamentosi devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Le confezioni, barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102460018, sacco da
5 kg - A.I.C. n. 102460021 sono altresi' revocate su richiesta della
societa' titolare.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.