Estratto decreto NCR n. 41 del 15 febbraio 2002
Specialita' medicnale: ZERINOL C.M. nella forma e confezioni:
"300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse;
"300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse;
"300 mg + 2 mg compressa effervascenti" 20 compresse, (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Societa' Boehringer Ingelheim Italia p.a. con
sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), localita'
Prulli n. 103/C, codice fiscale n. 00421210485.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa'
E-Pharma Trento p.a. nello stabilimento sito in Ravina (Trento), via
Provino n. 2.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse;
A.I.C. n. 035304017 (in base 10), 11PDLK (in base 32);
classe: "C";
"300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse;
A.I.C. n. 035304029 (in base 10), 11PDLX (in base 32);
classe: "C";
"300 mg + 2 mg compresse effervascanti" 20 compresse;
A.I.C. n. 035304031 (in base 10), 11PDLZ (in base 32);
classe: "C";
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principi attivi: paracetamolo mg 300, clorfenamina maleato mg 2
pari a clorfenamina mg 1,41;
eccipienti: Sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico
anidro, sorbitolo, polivinilpirrolidone, dimeticone, aspartame, aroma
arancio, aroma limone (nella quantita' indicata nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: "Zerinol C.M." si usa per il
trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.