Estratto decreto NCR n. 87 dell'11 marzo 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: EYESTIL,
anche nelle forme e confezioni: "0,15% collirio, soluzione" flacone 5
ml, "Collirio, soluzione" flacone 10 ml.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale in Lavinaio -
ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36, codice fiscale n.
00122890874.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"0,15% collirio, soluzione" flacone 5 ml;
A.I.C. n. 034470017 (in base 10) - 10VY41 (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: collirio, soluzione;
validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio
(Catania) - (Italia), via Ercole Patti, 36 (tutte).
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: acido ialuronico sale sodico g 0,150;
eccipienti: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato
monobasico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua purificata
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
"0,15% collirio, soluzione" flacone 10 ml;
A.I.C. n. 034470029 (in base 10) - 10VY4F (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: collirio, soluzione;
validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio
(Catania) - (Italia), via Ercole Patti, 36 (tutte).
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: acido ialuronico sale sodico g 0,150;
eccipienti: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato
monobasco, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acquapurificata (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dei casi di
aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (stato lipidico
ridotto o alterato).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.