Estratto decreto A.I.C. n. 92 del 14 marzo 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale GERMOZERO CLEAN, nelle confezioni: "spray cutaneo
soluzione", flacone da 100 ml e "spray cutaneo soluzione", flacone da
150 ml.
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principi attivi: oleil-dimetil-benzil ammonio cloruro 100 mg;
2-idrossidifenile 20 mg;
eccipienti: olio essenziale di citronia, iso-nonilfenolo
polietilenglicole etere, alcool isopropilico e acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Titolare A.I.C.: Carlo Erba OTC S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n.
08572280157.
Numeri di A.I.C.:
"spray cutaneo soluzione", flacone da 100 ml: n. 032233013 (in
base 10), 0YRPKP (in base 32);
"spray cutaneo soluzione", flacone da 150 ml: n. 032233025 (in
base 10), 0YRPL1 (in base 32).
Officina di produzione: la produzione, il controllo ed il
confezionamento della specialita' sopra indicata sono effettuati
dalla societa' Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in
Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10.
Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa
(ferite, piaghe, ecc.).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidi
medico-chirurgici ed aventi il numero di registrazione 7591 non
potranno piu' essere venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.