MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Additiva Vitamin C"
(GU n.83 del 9-4-2002)

     Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 673 del 26 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: ADDITIVA VITAMIN C.
    Titolare   A.I.C.:   dott.  B.  Scheffler  Nachf  GmbH  &  Co  KG
Senefeldestrasse n. 44 - D-51469 Bergisch Gladbach - Germania.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    10  compresse  effervescenti  da  1000 mg in tubo PPE - A.I.C. n.
035478015/M( in base 10) 11UQHZ (in base 32);
    20  compresse  effervescenti  da  1000 mg in tubo PPE - A.I.C. n.
035478027/M (in base 10) 11UQJC (in base 32);
    60  compresse  effervescenti  da  1000 mg in tubo PPE - A.I.C. n.
035478039/M (in base 10) 11UQJR (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
    Composizione: 1 compressa effervescente contiene 1000 mg di acido
ascorbico (vitamina C).
    Eccipienti:  acido  citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo,
aroma  di  arancia, amido di mais, sodio ciclamato, saccarina sodica,
povidon  K25,  coloranti:  giallo-arancio  (E110),  azorubina (E122),
indigotina (E132).
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C".
    Classificazione   al   fini   della   fornitura:   medicinale  di
automedicazione.
    Produzione: (miscelazione, setacciatura, compressione);
    Kruger  GmbH  &  Co  KG;  Senefeldestrasse n. 44 - 51469 Bergisch
Gladbach.
    Produzione   (riempimento,   confezionamento,   etichettatura)  e
controllo:  dott. B. Scheffler Nachf GmbH & Co KG Senefeldestrasse 44
D-51469 Bergisch Gladbach-Germania.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  delle affezioni da stati
carenziali di vitamina C (ad es. scorbuto).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.