Estratto provvedimento A.I.C. n. 86 del 27 febbraio 2002
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Barga - Lucca, localita' ai Conti - frazione Castelvecchio
Pascoli, 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466.
Medicinale: ALBUMINA UMANA KEDRION.
Variazione A.I.C.: Nuova confezione - aggiunta/eliminazione
accessori associati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' approvata l'eliminazione del set infusionale relativamente
alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 006557072 - "20% soluzione per infusione endovenosa"
1 flacone da 100 ml + set.
La confezione varia da "20% soluzione per infusione endovenosa" 1
flacone da 100 ml + set a 20g/100 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 100 ml.
Il numero di A.I.C. varia da 006557072 a 006557096.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 006557021 - "25 g/100 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 50 ml + set;
A.I.C. n. 006557033 - "25 g/100 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 100 ml + set;
A.I.C. n. 006557084 - "20 g/100 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 006557096 - "20 g/100 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero di A.I.C.
006557072 possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.