Estratto decreto n. 80 del 1 marzo 2002
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa':
Vecchio titolare A.I.C.: SO.SE.PHARM S.r.l. societa' di servizio
per l'industria farmaceutica ed affini, via dei Castelli Romani, n.
22 - 00040 Pomezia (Roma), codice fiscale n. 01163980681.
Medicinale PROXITEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034667028 - 20 mg compresse solubili - 12 compresse;
A.I.C. n. 034667030 - 20 mg/5 ml soluzione orale - 1 flacone
60 ml,
e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a.,
via Scarlatti Domenico, n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n.
12432150154.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
Medicinale FLUOXETINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034667028/G - 20 mg compresse solubili - 12
compresse;
A.I.C. n. 034667030/G - 20 mg/5 ml soluzione orale - 1 flacone
60 ml.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge
23 dicembre 2000, n. 388.
I lotti del medicinale "Proxiten" prodotti a nome del vecchio
titolare e con i vecchi codici di A.I.C. (A.I.C. n. 034667028-030)
non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.