Estratto provvedimento n. 31 del 13 marzo 2002
Medicinale veterinario prefabbricato AMOSSICILLINA-COLISTINA
GELLINI.
Richiesta di sostituzione di un eccipiente con un altro
equivalente.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense, km
20,300 - Aprilia (Latina).
Confezioni:
busta da 100 g, A.I.C. n. 102280017;
busta da 1 kg, A.I.C. n. 102280029.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione
(limitatamente ad un eccipiente).
Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato
in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente:
glucosio q.b. a 100 g
a sodio carbonato anidro q.b. a 100 g.
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.