Estratto decreto n. 145 del 27 marzo 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ISTANTAL
nelle forme e confezioni: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti"
10 compresse, "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in frazione Ravina - Trento, via Provina n. 3, cap 38100,
codice fiscale n. 00123510224.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
confezione: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10
compresse - A.I.C. n. 034580011 (in base 10), 10Z9KC (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di
Trento (Italia), via Provina, 2 (produzione - confezionamento -
controlli).
Composizione: 1 compressa effervescente contiene:
principi attivi: acido acetilsalicilico 330 mg; acido ascorbico
200 mg;
eccipienti: sodio bicarbonato 1743 mg; acido citrico anidro
1079 mg; glicina 100 mg; sodio benzoato 48 mg.
Confezione: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20
compresse - A.I.C. n. 034580023 (in base 10), 10Z9KR (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Classe: c.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina di
Trento, via Provina n. 2 (produzione - confezionamento - controlli).
Composizione: 1 compressa effervescente contiene:
principi attivi: acido acetilsalicilico 330 mg; acido ascorbico
200 mg;
eccipienti: sodio bicarbonato 1743 mg; acido citrico anidro
1079 mg; glicina 100 mg; sodio benzoato 48 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati
febbrili e dolorosi (forme influenzali, malattie da raffreddamento,
mal di testa, mal di denti dolori reumatici e muscolari, dolori
mestruali, nevralgie).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.