Estratto provvedimento A.I.C. n. 161 dell'8 aprile 2002
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse n. 72, c.a.p. A 1220 - Austria (AT).
Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni,
gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023288032 - "500 U.I. polvere e solvente per
infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 500 U.I. + 1 flacone
solvente da 20 ml;
A.I.C. n. 023288044 - "200 U.I. polvere e solvente per
infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 200 U.I. + 1 flacone
solvente da 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.