Estratto provvedimento UPC/II/1159 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: MENINGITEC.
Confezioni:
1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n.
035438011/M;
10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n.
035438023/M.
Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/-W008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del saggio di immunogenicita'
nel topo come previsto dalla Farmacopea europea (monografia 01/2002:
1219).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.