IL DIRIGENTE
della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 7 novembre 2001 della ditta Roche
S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a., e'
sospesa, ai sensi dell'art. 19,comma 2, del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni:
"AROVIT" "300.000 U.I./ML soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml
- A.I.C. n. 004880 035.
ll presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 31 maggio 2002
Il dirigente: Guarino