Estratto provvedimento UPC/II/1176 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI.
Confezioni:
A.I.C. n. 034209015/M - 4 cerotti 50 mcg/24 H + 4 cerotti
50+250 mcg/24 H;
A.I.C. n. 034209027/M - 12 cerotti 50 mcg/24 H + 12 cerotti
50+250 mcg/24 H.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0149/001/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto ai paragrafi 4.3 controindicazioni, 4.4 speciali
avvertenze e precauzioni per l'uso e 4.8 effetti indesiderati.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.