Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ultratard HM"(GU n.139 del 15-6-2002)
Estratto provvedimento UPC/II/1173 del 13 maggio 2002 Specialita' medicinale: ULTRATARD HM. Confezioni: A.I.C. n. 027562026/M - 1 flacone 10 ml 100 ui/ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0002/024/W037. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito a L. 11056. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.