Estratto provvedimento UPC/II/1170 del 13 maggio 2002
Specialita' medicinale: ACTRAPID HM.
Confezioni:
A.I.C. n. 027559044/M - 1 flacone 10 ml 100/ui ml;
A.I.C. n. 027559057/M - "penfill" 5 cartucce 3 ml 100 ui/ml;
A.I.C. n. 027559069/M - novolet 100 ui 5 cartucce da 3 ml.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DK/H/0002/014,015,016/W032.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto:
relativamente al limite del rilascio delle impurezze.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.