MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
"Avalox".
(GU n.140 del 17-6-2002)

        Estratto provvedimento UPC/II/1180 del 13 maggio 2002

    Specialita' medicinale: AVALOX.
    Confezioni:
      5 compresse  filmrivestite  400  mg  in blister PP/AL A.I.C. n.
034436016/M;
      7 compresse  filmrivestite  400  mg  in blister PP/AL A.I.C. n.
034436028/M;
      10  compresse  filmrivestite  400 mg in blister PP/AL A.I.C. n.
034436030/M;
      25  (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL
- A.I.C. n. 034436042/M;
      50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL
- A.I.C. n. 034436055/M;
      70 (7\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL
- A.I.C. n. 034436067/M;
      80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL
- A.I.C. n. 034436079/M;
      100  (10\times  10)  compresse  filmrivestite 400 mg in blister
A.I.C. n. 034436081/M;
      5  compresse  filmrivestite  400  mg in blister AL/AL A.I.C. n.
034436093/M;
      7  compresse  filmrivestite  400  mg in blister AL/AL A.I.C. n.
034436105/M;
      10  compresse  filmrivestite  400 mg in blister AL/AL A.I.C. n.
034436117/M;
      25  (5\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL
A.I.C. n. 034436129/M;
      50 (5\times 10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL
A.I.C. n. 034436131/M.
      70  (7\times 10)compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL
A.I.C. n. 034436143/M;
      80 (16\times 5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL
A.I.C. n. 034436156/M;
      100  (10\times  10)  compresse  filmrivestite 400 mg in blister
AL/AL A.I.C. n. 034436168/M.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0155/001/W010.
    Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: aggiornamento del processo di produzione del
principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.