Estratto provvedimento UPC/II/1182 del 14 maggio 2002
Specialita' medicinale: DAVEDAX.
Confezioni:
20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203011/M;
60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203023/M;
20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203035/M;
20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203047/M.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutua riconoscimento: UK/H/0202/001- 002/W010 e
W11.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto per aggiornare il profilo di sicurezza del prodotto ed
ulteriore modifica degli stampati per adeguarli alle linee guida
europee.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.