Estratto provvedimento UPC/II/1187 del 20 maggio 2002
Specialita' medicinale: ORUDIS.
Confezioni:
023183167/M - gel 2,5% 30 g;
023183179/M - gel 2,5% 60 g.
Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0120/001/W007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1
(proprieta' farmacodinamiche).
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.