Estratto decreto G n. 265 del 6 giugno 2002
All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
generico ATENOLOLO, rilasciata alla societa' Errekappa euroterapici
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ciro
Menotti, 1/A, codice fiscale n. 09674060158, e' apportata la seguente
modifica.
In sostituzione della confezione "14 compresse 100 mg" (codice
A.I.C. n. 029533015\G) viene autorizzata la confezione "100 mg
compresse" 42 compresse (codice A.I.C. n. 029533027\G).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: "100 mg compresse" 42 compresse" - A.I.C. n.
029533027\G (in base 10), 0W58V3 (in base 32).
Classe: "A".
Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della
legge 23 dicembre 1998, n. 448, all'art. 36, comma 9 della legge 27
dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile
2002, n. 63.
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: Doppel farmaceutici S.r.l.,
stabilimento sito in Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (tutte
"produzione, confezionamento e controlli").
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: atenololo 100 mg;
eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 119,4 mg;
sodio laurilsolfato 6,6 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg;
talco 3 mg.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella
di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce
nell'infarto miocardico acuto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice
029533015\G possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.