Estratto provvedimento UPC/II/1203 del 7 giugno 2002
Specialita' medicinale: COTAREG.
Confezioni:
A.I.C. n. 034114013/M - 14 compresse rivestite in blister;
A.I.C. n. 034114025/M - 28 compresse rivestite in blister.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti
indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprieta'
farmacodinamiche).
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.