MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Canigen CEP/L"
(GU n.161 del 11-7-2002)

             Estratto decreto R. 113 del 16 maggio 2002

    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica  CANIGEN  CEP/L,  vaccino  pentavalente  per  la
prevenzione    del    cimurro,   epatite   contagiosa,   parvovirosi,
leptospirosi nel cane.
    Titolare  A.I.C.: Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in
Italia  dalla  societa'  Virbac  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  dei  Gracchi  n.  30  -  codice fiscale n.
06802290152.
    Produttore:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Carros (Francia).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      scatola da 1 dose con siringa - A.I.C. n. 101828046;
      scatola da 1 dose senza siringa - A.I.C. n. 101828022;
      scatola da 10 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828034;
      scatola da 30 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828059;
      scatola 90 dosi senza siringa - A.I.C. n. 101828010.
    Composizione: 1 dose di vaccino contiene:
    flacone liofilizzato:
      principi  attivi:  virus  attenuato del cimurro - ceppo Lederle
103-105  DICP50,  adenovirus  tipo  2  attenuato  -  ceppo Manhattan
104-106  DICP50,  parvovirus  attenuato  -  ceppo CPV 780916 105-107
DICP50,  soluzione  isotonica  tampone:  cosi'  come  indicato nella
documentazione   di  tecnica  farmaceutica  acquisita  agli  atti.  l
componenti medi residui contengono: gentamicina max 30 &greco;mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
    flacone liquido: formula e titolo per dose (1 ml);
      principi   attivi:  leptospira  canicola  titolo  minimo  prima
dell'inattivazione  833.106  bat./ml, leptospira icterohaemorrahagiae
titolo minimo prima dell'inattivazione 833.106 bat./ml;
      eccipienti:  cosi come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cane.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva dei cani per la
prevenzione   del   cimurro,   epatite   contagiosa,   parvovirosi  e
leptospirosi.
    Validita': 24 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.