MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Canigen LR"
(GU n.161 del 11-7-2002)

             Estratto decreto R. 114 del 16 maggio 2002

    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica CANIGEN LR, vaccino inattivo ed adiuvato, per la
prevenzione della leptospirosi e della rabbia nel cane.
    Titolare  A.I.C.: Virbac S.A., Carros (Francia), rappresentata in
Italia  dalla  societa'  Virbac  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  dei  Gracchi  n.  30  -  codice fiscale n.
06802290152.
    Produttore:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Carros (Francia).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      scatola da 1 dose con siringa - A.I.C. n. 101831028;
      scatola da 10 dosi - A.I.C. n. 101831016;
      scatola da 60 dosi - A.I.C. n. 101831030.
    Composizione: 1 dose di vaccino contiene:
      principi  attivi:  leptospira  canicola,  titolo  minimo  prima
dell'inattivazione  833,106 bat./ml, leptospira icterohaemorrahagiae,
titolo  minimo  prima  dell'inattivazione  833,106 bat./ml, soluzione
rapida inattivata (ceppo VP12), titolo minimo 1 U.I.;
      soluzione   isotonica   tampone:   cosi'  come  indicato  nella
documentazione farmaceutica acquisita agli atti;
      componenti residui contenenti gentamicina max 8 &greco;mg;
      adiuvante: gel idrossido di alluminio al 3% 0,10 ml;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cane.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva dei cani per la
prevenzione della leptospirosi e della rabbia.
    Validita': 24 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.