MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Leucorifelin"
(GU n.161 del 11-7-2002)

             Estratto decreto R. 119 del 24 maggio 2002

    Rinnovo  fino  31 dicembre  2002  del  medicinale  veterinario ad
azione   immunologica:   LEUCORIFELIN,   vaccino   adiuvato   per  la
prevenzione della panleucopenia infettiva, della calicivirosi e della
rinotracheite virale del gatto.
    Titolare  A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
    Produttore:  officina  di  produzione  della Merial sita in Lione
(Francia).  Esclusivamente per le confezioni in flaconi (10 flaconi -
A.I.C.  n.  101318018)  e'  autorizzata  la  produzione  anche presso
l'officina  Merial  sita  in  Lyon  Porte  des  Alpes  - Saint Priest
(Francia).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      1 siringa monodose da l ml - A.I.C. n. 101318020;
      10  flaconi vaccino liof. + 10 flaconi vaccino liquido - A.I.C.
n. 101318018.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 1 ml contiene:
      liofilizzato:
        principio   attivo:   virus   attenuato  della  panleucopenia
infettiva \geq 103DICC50;
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
      solvente (vaccino liquido):
        principi  attivi:  glicoproteine  dell'herpesvirus  felino di
tipo  1  q.b.  per  ottenere  un minimo di 0,8 SN50 log 10 (anticorpi
sieroneutralizzanti  ottenuti  nel  gatto  vaccinato),  proteine  del
calicivirus  felino  q.b.  per  ottenere un minimo di 0,8 SN50 log 10
(anticorpi sieroneutralizzanti ottenuti nel gatto vaccinato);
        eccipienti:   cosi  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: felini.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  nei confronti
della  panleucopenia  infettiva,  la  calicivirosi e la rinotracheite
virale del gatto.
    Validita': 24 mesi - usare immediatamente dopo la ricostituzione.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.