MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Flunamine"
(GU n.161 del 11-7-2002)

             Estratto decreto n. 123 del 31 maggio 2002

    Specialita'  medicinale per uso veterinario: FLUNAMINE, soluzione
iniettabile per bovini e cavalli.
    Procedura mutuo riconoscimento n. IR/V/0125/001.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer S.p.a., con sede legale in Milano, viale
Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
    Produttore:   Cross   Vetpharm   Group   Limited-Broomhill  Road,
Tallaght, Dublino 24 - Irlanda.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 103550012;
      flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 103550024.
    Composizione: 1 g di gel contiene:
      principio attivo: Flunixin (come Flunixin Meglumina) 50 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini e cavalli.
    Indicazioni terapeutiche:
      bovini: per l'attenuazione dell'infiammazione acuta associata a
broncopolmonite;
      cavalli:  per  l'attenuazione  dell'infiammazione  associata  a
disturbi  muscolo-scheletrici,  specialmente  nelle  fasi  da acute a
subcroniche.   E'   anche  indicato  per  l'attenuazione  del  dolore
viscerale associato a colica.
    Tempi di attesa:
      tessuti edibili:
        bovini: 10 giorni;
        cavalli: 28 giorni;
      latte:
        bovini: 48 ore;
        cavalli:  l'uso non e' consentito nelle cavalle che producono
latte destinato al consumo umano.
    Validita': 24 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.