Estratto decreto A.I.C./UAC n. 703 del 28 maggio 2002
Specialita' medicinale: NUVARING:
1 sistema a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n.
035584010/M (in base 10), 11XY0B (in base 32);
3 sistemi a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE - A.I.C. n.
035584022/M (in base 10), 11XY0Q (in base 32).
Forma farmaceutica: sistema a rilascio vaginale.
Composizione: "Nuvaring" contiene: principio attivo: 11,7 mg di
etonogestrel e 2,7 mg di etinilestradiolo.
L'anello rilascia etonogestrel ed etinilestradiolo in quantita'
media giornaliera rispettivamente di 0,120 mg e 0,0 15 mg per un
periodo di tre settimane.
Eccipienti: etilene vinilacetato copolimero, 28% vinilacetato;
etilene vinilacetato copolimero 9% vinilacetato, magnesio stearato.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta.
Produzione e rilascio dei lotti: NV Organon PO Box 20, 5340 BH
Oss Olanda.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
L'uso di Nuvaring e' indicato nelle donne in eta' fertile. La
sicurezza e l'effficacia sono state dimostrate in donne di eta'
compresa tra i 18 e i 40 anni
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.