IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 17 gennaio 2002 della ditta Alfa
Wassermann S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Alfa Wassermann
S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed
integrazioni:
VENOGAMMA POLIVALENTE:
flac. liof. 250 mg + solv. 5 ml + set - A.I.C. n. 025261 102;
fl. liof. 500 mg + solv. 10 ml + set - A.I.C. n. 025261 114;
fl. liof. 1.000 mg + solv. 20 ml + set - A.I.C. n. 025261 126;
fl. liof. 2.500 mg + solv. 50 ml + set - A.I.C. n. 025261 138;
fl. liof. 5.000 mg + solv. 100 ml + set - A.I.C. n. 025261 140;
fl. liof. 10.000 mg + solv. 200 ml + set - A.I.C. 025261 153.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 25 giugno 2002
Il dirigente: Guarino