Estratto provvedimento A.I.C. n. 334 del 1 luglio 2002
Medicinale: ALBUTEIN.
Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Italia S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, piazza Meda n. 3, c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale n. 13182750151.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 36 a 18
mesi relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029251016 - "5% soluzione per infusione endovenosa"
1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 029251028 - "5% soluzione per infusione endovenosa"
1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 029251030 - "20% soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 029251042 - "25% soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
a diciotto mesi dalla data di produzione.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre diciotto mesi
devono essere immediatamente ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.