MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Captopril magis"
(GU n.176 del 29-7-2002)

         Estratto decreto AIC/UAC n. 696 del 21 maggio 2002

    Medicinale: CAPTOPRIL MAGIS.
    Titolare  A.I.C.: Magis farmaceutici S.p.a. via Cacciamali numeri
34-36-38-25125 Brescia.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8, comma 10, della legge n. 537/1993 - Delibera C.I.P.E. 1
febbraio 2001:
      50  compresse  da 25 mg - A.I.C. n. 035459015/MG (in base 10) -
11U3Y7 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999,
n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388;
      classe  "A"  -  Il  prezzo  massimo  di  cessione  al  Servizio
sanitario  nazionale  derivante  dalla contrattazione dell'azienda e'
stabilito in 5,32 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 8,78 euro (IVA inclusa);
      24  compresse  da 50 mg - A.I.C. n. 035459027/MG (in base 10) -
11U3Y7M (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999,
n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388;
      classe  "A"  -  Il  prezzo  massimo  di  cessione  al  Servizio
sanitario  nazionale  derivante  dalla contrattazione dell'azienda e'
stabilito in 5,16 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 8,52 euro (IVA inclusa).
    Forma farmaceutica: compresse.
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: 25 mg o 50 mg di captopril;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio monoidrato,
amido di mais pregelatinato acido stearico.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione: Delta Ltd Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni   terapeutiche:   "Captopril"   e'  indicato  per  il
trattamento di ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.