MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Pantorc"
(GU n.187 del 10-8-2002)

       Estratto provvedimento UPC/II/1220 dell'11 luglio 2002
    Specialita' medicinale: PANTORC.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C. n. 031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981145/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981160/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C. n. 031981184/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      A.I.C.  n.  031981196/M  - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
      A.I.C.  n.  031981208/M  -  140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
      A.I.C.  n.  031981210/M  -  700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
blister;
      A.I.C.  n.  031981222/M  - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20
blister;
      A.I.C.  n.  031981234/M  - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
blister;
      A.I.C. n. 031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      A.I.C.  n.  031981259/M  - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
      A.I.C.  n.  031981261/M  -  140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
      A.I.C.  n.  031981273/M  -  700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5
flaconi;
      A.I.C.  n.  031981285/M  - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20
flaconi;
      A.I.C.  n.  031981297/M  - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10
flaconi;
      A.I.C. n. 031981018/M - 14 compresse gastr. 40 mg;
      A.I.C. n. 031981020/M - 1 flacone lio per somm endovenosa;
      A.I.C. n. 031981032/M - 5 flaconi lio per somm endovenosa.
    Titolare A.I.C.: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GMBH.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
DE/H/142/001/W013-DE/H/120/01/W13-DE/H/119/01/W04.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    il   trattamento   con   Pantorc   puo'
occasionalmente  provocare  cefalea, disturbi gastrointestinali quali
dolore  all'addome  superiore,  diarrea, costipazione o flatulenza, e
reazioni  allergiche  quali  prurito,  rash  cutaneo (in casi isolati
anche  orticaria,  edema  angioneurotico  o  reazioni  anafilattiche,
incluso shock anafilattico.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.