Estratto decreto NCR n. 368 del 18 luglio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale QUINAZIDE
anche nelle forme e confezioni: "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite"
28 compresse.
Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via
Lungo L'Ema, 7 - localita' Ponte a Ema, cap. 50015, Italia, codice
fiscale 00408570489.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse -
A.I.C. n. 028331039 (in base 10) OVOMOZ (in base 32).
Classe: "C".
Forma farmaceutica: Compresse rivestite.
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore e controllore finale: A. Menarini Industrie Sud S.r.l.
- L'Aquila, con controlli finali Dompe' S.p.a - L'Aquila oppure Cosmo
S.p.a. - via C. Colombo, l - Lainate (Milano); Goedecke A.G.,
Freiburg - Germania.
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principi attivi: Quinapril cloridrato mg 21,7 (pari a mg 20 di
quinapril), Idroclorotiazide mg 12,5;
Eccipienti: Lattosio, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone,
magnesio stearato, crospovidone, idrossipropilmetilcellulosa,
idrossipropilcellulosa, titanio biossido, polietilenglicole 400,
ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, cera candelilla (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche:
Quinazite e' indicato nel trattamento dell'ipertensione in
pazienti nei quali e' appropriato il trattamento combinato con
ACE-inibitore e diuretico.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.