Estratto provvedimento A.I.C. n. 392 del 12 luglio 2002
Medicinale: SOTALEX.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo, km 2,800,
c.a.p. 04010, (Italia), codice fiscale n. 00082130592.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023245020
- 40 compresse 80 mg.
Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 023245020
- "80 mg compresse" 40 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.