MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Atem"
(GU n.194 del 20-8-2002)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 425
                         del 18 luglio 2002
    Medicinale: ATEM.
    Titolare  A.I.C.:  Promedica  S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, c.a.p. 43100 Parma, (Italia).
      A.I.C. n. 024153013 - soluzione aerosol 20 ml 0,025%;
      A.I.C. n. 024153025 - aerosol 200 inalazioni 13 g;
      A.I.C.  n.  024153052  -  "0,025%  soluzione da nebulizzare" 10
contenitori monodose 2 ml.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale Atem,
soluzione  aerosol  20  ml 0,025% - A.I.C. n. 024153013 Atem, aerosol
200  inalazioni 13 g. A.I.C. n. 024153025, Atem, "0,025% soluzione da
nebulizzare"  10  contenitori  monodose  2  ml  A.I.C.  n. 024153052,
prodotti anteriormente al 18 aprile 2002, data di pubblicazione nella
Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica italiana del decreto n. 56 del
27 febbraio 2002, possono essere dispensati per ulteriori centottanta
giorni a partire dal 15 ottobre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.