IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT
- SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 6 febbraio 2002 della ditta Pfizer
Consumer Health Care S.r.l.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Pfizer Consumer
Health Care S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
modificazioni ed integrazioni:
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Specialita' medicinale | Confezione |n. A.I.C.
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AMARO PADIL |"Forte" sciroppo g 250 |002320 063
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|compresse masticabili 30 |
CRISTAL |compresse |020638 021
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DIPLOGEL |24 compresse masticabili |021712 056
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IDRO C |granulare 10 bustine 10 g |011495 013
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LUCISAN |flacone gocce 8 ml |025106 016
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RIBEX TOSSE |gocce orali 2% 15 ml |020875 098
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|"3 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo" |
RIBEXEN CON ESPETTORANTE|flacone 120 ml |020918 076
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RIBEXEN CON ESPETTORANTE|AD 10 supposte |020918 102
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 6 agosto 2002
Il dirigente: Guarino