Estratto provvedimento n. 105 del 3 luglio 2002
Oggetto: specialita' medicinale BICOXAN.
Richiesta di modifica delle quantita' di composizione di principi
attivi ed eccipienti espressi da 10.000 ml a 1.000 ml.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori-Trei S.p.a., via
Pietro Bembo n. 12, Modena.
Confezioni: bag in box da 10.000 ml - A.I.C. n. 103166021.
Oggetto del provvedimento: modifica della quantita' di
composizione.
Si autorizza per la specialita' indicata in oggetto, la modifica
della quantita' della composizione da 10.000 ml:
principi attivi: sulfachinossalina 1.500 g - trimethoprim
500 g;
eccipienti qba 10.000 ml a 1.000 ml;
principi attivi: sulfachinossalina 150 g - trimethoprim 50 g;
eccipienti qba 1.000 ml.
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante la quantita' di composizione espressa per 1.000 ml
anziche' 10.000 ml.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata, possono rimanere in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.