MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Dobutrex"
(GU n.196 del 22-8-2002)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 439 del 18 luglio 2002

    Medicinale: DOBUTREX.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa, 130 - cap 20156, codice fiscale
05849130157.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Si  autorizza  la  modifica della denominazione della confezione,
gia' registrata, di seguito indicata:
      A.I.C. n. 024586024 - da "IV l flacone soluzione sterile 20 ml"
a  "250  mg/20 ml soluzione per infusione endovenosa" l flacone da 20
ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata sugli stessi.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.