MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Uman Albumin"
(GU n.197 del 23-8-2002)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 452 del 24 luglio 2002

    Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale in Barga (Lucca), localita' ai Conti - frazione Castelvecchio
Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466.
    Variazione   A.I.C.:  nuova  confezione  -  aggiunta/eliminazione
accessori associati.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
    Si  approva  l'eliminazione  del set infusionale dalla confezione
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 021111099 - "20% soluzione per infusione endovenosa"
flacone da 100 ml + set infusionale.
    La  confezione varia da: "20% soluzione per infusione endovenosa"
flacone  da  100  ml + set infusionale a "20% soluzione per infusione
endovenosa" flacone da 100 ml.
    Il numero di A.I.C. varia da 021111099 a 021111101.
    I  lotti  gia'  prodotti  contraddistinti  dal  numero  di A.I.C.
021111099  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.