Estratto provvedimento UPC/II/1228 del 23 luglio 2002
Specialita' medicinale: RETROVIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 026697019/M - 100 capsule 100 mg;
A.I.C. n. 026697058/M - 1 flac. sciroppo 200 ml 1%;
A.I.C. n. 026697096/M - 28 compresse 300 mg;
A.I.C. n. 026697108/M - 60 cpr 300 mg;
A.I.C. n. 026697110/M - 60 capsule 250 mg;
A.I.C. n. 026697084/M - 42 compresse 200 mg;
A.I.C. n. 026697072/M-Iv 10 flac.ni 200 mg.
Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0022/001,002,
008,010,11/W5, W6, W7, W8, W13, W14, W15, W19, W20, W21.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle proprieta' farmacologiche
delle indicazioni, della posologia, delle controindicazioni, delle
interazioni, degli effetti indesiderati inclusione di un'avvertenza
relativa all'acidosi lattica e statosi epatica, della composizione
qualitativa e quantitativa, della forma farmaceutica, delle
avvertenze speciali e precauzioni d'uso.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.