MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Lisopulm"
(GU n.203 del 30-8-2002)

             Estratto decreto n. 352 del 18 luglio 2002
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Esseti Farmaceutici S.p.a., con sede in via dei Mille n. 40
- Napoli, con codice fiscale n. 01172090639.
    Medicinale: LISOPULM.
    Confezione: flacone sciroppo 200 ml 0,3% - A.I.C. n. 025717048.
    E'  ora  trasferita  alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in
Vicolo  de'  Bacchettoni  n.  3  -  Pistoia,  con  codice  fiscale n.
00761810506.
    Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a   "medicinale   generico"   con  la  conseguente  variazione  della
denominazione in:
      medicinale: AMBROXOL;
      confezione:   flacone   sciroppo   200  ml  0,3%  -  A.I.C.  n.
025717048/G.
    Il  prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara'  determinato  ai  sensi  dell'art.  36, comma 9, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre
1998,  n.  448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999,
n. 488.
    I  lotti  del  medicinale "Lisopulm", prodotti a nome del vecchio
titolare  e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 025717048,
non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.