MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Glucophage"
(GU n.231 del 2-10-2002)

        Estratto provvedimento UPC/II/1243 del 27 agosto 2002

    Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE.
    Confezioni: A.I.C. n. 017758020 - "850 mg compresse rivestite" 40
compresse.
    Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0181/002/W001.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: armonizzazione della parte II del dossier in
seguito a procedura dell'art. 11.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.