Estratto provvedimento A.I.C. n. 477 del 4 settembre 2002
Medicinale: AIRTAL.
Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfama S.A., con sede legale e
domicilio fiscale in 08022 Barcellona, Ronda General Mitre, 151 -
Spagna (ES).
Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
principio attivo invariato;
eccipienti:
da: latte magro in polvere 2,789 g, saccarina sodica 0,05 g,
silice colloidale anidra 0,006 g, aroma caramello 0,050 g, aroma
panna 0,050 g;
a: sorbitolo 2,639 g, saccarina sodica 0,010 g, aspartame
(E-951) 0,010 g, silice colloidale anidra 0,006 g,
idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) 0,018 g, titanio diossido
(E-171) 0,012 g, aroma latte 0,100 g, aroma caramello 0,050 g, aroma
panna 0,050 g.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032773032
- "100 mg granulato" 30 bustine di granulato.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032773032
- "100 mg granulato" 30 bustine di granulato, varia a: "100 mg
polvere per sospensione orale" 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.