Estratto provvedimento A.I.C. n. 461 del 24 luglio 2002
Medicinale: VAGIFEM.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S, con sede legale e domicilio
fiscale in Bagsvaerd, Novo Alle', cap DK - 2880, Danimarca.
Variazione A.I.C.: 17. Modifica delle specifiche relative al
medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la modifica delle specifiche del prodotto finito,
relativamente alla estensione del limite di validita' della perdita
di essiccamento.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028894018
- 15 sistemi monodose 25 mg.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028894018
- "25 mg compresse vaginali" 15 compresse vaginali in applicatori.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.