MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Asapiuci'"
(GU n.241 del 14-10-2002)

            Estratto decreto n. 406 del 3 settembre 2002
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ASAPIUCI'  nelle  forme  e  confezioni  "330  mg + 200 mg
compresse  effervescenti"  10  compresse e "330 mg + 200 mg compresse
effervescenti"  20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare   A.I.C.:  E-Pharma  Trento  S.p.a.,  con  sede  legale,
domicilio  fiscale  in  Ravina  di Trento (Trento), via Provina n. 2,
codice fiscale 01420070227.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse;
      A.I.C. n. 034595013 (in base 10), 10ZS65 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
    classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica.   Medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  E-Pharma  Trento  S.p.a.  nello stabilimento sito in
Ravina  di Trento (Trento), via Provina n. 2 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
      principio   attivo:   acido   acetilsalicilico  330  mg,  acido
ascorbico 200 mg;
      eccipienti:  sodio  bicarbonato  1743 mg, acidto citrico anidro
1079 mg, glicina 100 mg, sodio benzoato 48 mg;
      "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse;
      A.I.C. n. 034595025 (in base 10), 10ZS6K (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica.   Medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  E-Pharma  Trento  S.p.a.  nello stabilimento sito in
Ravina  di Trento (Trento), via Provina n. 2 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio   attivo:   acido   acetilsalicilico  330  mg,  acido
ascorbico 200 mg;
      eccipienti:  sodio  bicarbonato  1743 mg, acidto citrico anidro
1079 mg, glicina 100 mg, sodio benzoato 48 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  sintomatico  degli stati
febbrili  e  dolorosi (forme influenzali, malattie da raffreddamento,
mal  di  testa,  mal  di  denti, dolori reumatici e muscolari, dolori
mestruali, nevralgie).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.