MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedure  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario "Insol dermatophyton"
(GU n.250 del 24-10-2002)

            Estratto decreto n. 177 del 16 settembre 2002

    Prodotto  medicinale  per  uso  veterinario  INSOL DERMATOPHYTON,
vaccino inattivato per cavalli, cani e gatti.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim
am   Rhein  (Germania),  rappresentata  in  Italia  dalla  Boehringer
Ingelheim  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e  fiscale in Reggello
(Firenze), codice fiscale n. 00421210485.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0217/001.
    Produttore:   nello  stabilimento  Serumwerk  Memsen,  Hoyerhagen
(Germania) e controllato da Paul-Ehrlich Institut, Lagen (Germania).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone da 2 ml - A.I.C. n. 103524017;
      5 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 103524029;
      flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103524031.
    Composizione: (per 1 ml) cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione:
      cavalli, a partire da cinque mesi di eta';
      cani a partire da sei settimane di eta';
      gatti a partire da dieci settimane di eta'.
    Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cavalli,
cani   e  gatti  contro  la  dermatofitosi  causata  da  trichophyton
verrucosum,   trichophyton  mentagrophytes,  tricophyton  sarkisovii,
trichophyton equinum, microsporum canis e microsporum gypseum al fine
di  ridurre  il  rischio  di infezione clinica dovuta a queste specie
fungine,  e  come  misura terapeutica per accelerare la guarigione di
alterazione  cutanee  clinicamente  visibili  in  animali  affetti da
dermatofitosi causata da tali specie fungine.
    La  protezione  ha  inizio  entro  cinque  settimane  dalla prima
vaccinazione e dura per almeno nove mesi.
    Validita': contenitore integro: 36 mesi.
    Tempi di sospensione: zero giorni.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.