IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT
- SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale sono state rilasciate le
autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni datate 22 luglio 2002 e 14 ottobre 2002
della ditta Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Laboratorio
Farmaceutico CT S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2,
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive
modificazioni ed integrazioni:
ATACLOR:
"500 mg capsule rigide" 8 capsule - A.l.C. n. 034687018;
"250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 100 ml
- A.I.C. n. 034687020.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 15 ottobre 2002
Il dirigente: Guarino