Estratto decreto R. n. 202 del 7 ottobre 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione
immunologica NOBIVAC RABBIA vaccino inattivato per la profilassi
della rabbia.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale
e fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n.
01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Boxmeer
(Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910014;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n 101910026;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101910053;
1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101910038;
10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 101910040.
Composizione: ogni dose di vaccino (1 ml) contiene:
principio attivo: virus della rabbia, ceppo Pasteur RIV, in
quantita' in grado di indurre almeno 2 U.I. al test di efficacia. Il
virus viene coltivato sulla linea cellulare BHK-21 clone CT,
inattivato con \beta -propiolattone ed adsorbito in fosfato di
alluminio;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, pecore, capre,
volpi, furetti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di cani, gatti,
bovini, pecore, capre, volpi, furetti e cavalli contro la rabbia.
Validita': 24 mesi.
Presentazione flaconi da 10 dosi l'utilizzazione deve avvenire
entro 3 ore dall'apertura.
Tempi sospensione: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.