Estratto decreto n. 199 del 27 settembre 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica: BAYOVAC IBR MARKER INACTIVATUM, nelle confezioni: 1
flacone da 20 ml (10 dosi) di sospensione liquida - A.I.C. n.
100402015 e 1 flacone da 100 ml (50 dosi) di sospensione liquida -
A.I.C. n. 100402027.
Titolare A.I.C.: societa' Bayer AG - Leverkusen (Germania)
rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a. con sede legale in Milano,
viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0021/001/W003.
Modifiche apportate:
confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della
nuova confezione: 5 flaconi da 4 ml (2 dosi) di sospensione liquida -
A.I.C. n. 100402039;
modifica stampati (foglio illustrativo): al foglio illustrativo
medicinale veterinario suddetto e' stata inserita la voce: "Uso in
gravidanza e allattamento: puo' essere utilizzato durante la
gravidanza e l'allattamento", al fine di adeguare lo stesso al
sommario delle caratteristiche del prodotto gia' approvato.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.